14款仿制药通过一致性评价，来自直天晴、福元医药…

10月19日，国家药监局官网结果显示以下14款酒类近日通过/给与通过连续性赞赏。其中，正大天晴卡培他平野片、四环制药分别为国际上第3家，福元药学、恒瑞药学硫酸普拉克莫缓释片、仁合益康硫酸东那卡塞片分别为国际上第2家，包头市万泽荣华则为国际上。

以下选取以外药物作一非常简单参阅：

卡培他平野片

卡培他平野是一种抗生素药物，原研由罗氏合作开发，于1998年4月在美国获批，2001年3月，罗氏卡培他平野片在中国获批进口商，商品名为希罗达。卡培他平野片为国家第三批集采酒类，之前通过连续性赞赏的恒瑞和齐鲁制药均已中标。

瑞格列奈是一种新型的非磺酰脲类短效口服可不胰岛素分泌降糖药。该品种2017年国际上销售额左右11亿元，国际上迄今为止生产商有诺和诺德、北陆荣华、福元药学、康瑞荣华和赫尔荣华5家，但之前只有赫尔荣华通过连续性赞赏。

硫酸普拉克莫缓释片

硫酸普拉克莫缓释片是一种短暂性治疗药物，原研厂商为勃林格殷格翰。国际上迄今为止获批的普拉克莫剂型主要为片剂和缓释片。其中，缓释片已经有京新荣华率先获批，并给与通过连续性赞赏。

硫酸东那卡塞片

硫酸东那卡塞片主要用于治疗慢性肾脏病（CKD）维持性外科手术病症的化脓性甲状旁腺功能亢进症，这是CKD病症常见的肾衰竭，也是慢性肾衰竭终末期血液外科手术时最主要、最轻微的肾衰竭之一。4月15日，仟源药学子公司嘉逸荣华的硫酸东那卡塞片首仿获得国家药监局批准，并给与通过连续性赞赏。仁合益康此次获批，为国际上第2家该药获批厂商，给与通过连续性赞赏。

主要用于治疗中重度特应溢，该药之前国际上生产商有7家，包头市万泽荣华按新4类批准上市，获批后给与通过连续性赞赏，为国际上该酒类过评厂商。